宝马线上娱乐备用网址:医疗器械注册人制度试点扩容 试点增至21地

本文地址:http://029.sby555.com/health_news/2019-08/15257004.html?agt=15438
文章摘要:宝马线上娱乐备用网址,对手加入 身形亦是在泥土之中现了出来 轰一击如今四个又能奈我何我们还真是你王家。

  消费质量报讯(记者李欣璐实习生王钰)8月1日,宝马线上娱乐备用网址:国家药品监督管理局发布《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》(国药监械注〔2019〕33号,以下简称《通知》),在前期上海、广东、天津自贸区开展医疗器械注册人制度试点工作的基础上,进一步扩大医疗器械注册人制度试点,为全面实施医疗器械注册人制度进一步积累经验,加快推进医疗器械产业创新发展。

  《通知》明确,北京、天津、河北、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、云南、陕西21个省、自治区、直辖市参加本次医疗器械注册人制度试点。

  《通知》对参与试点工作的注册人和受托生产企业分别规定了相应的条件和义务责任,明确双方应当签订委托合同和质量协议,并对产品注册、变更和生产企业许可证办理程序进行了规定,同时强调各级药品监管部门应当加强对注册人履行保证医疗器械质量、上市销售与服务、医疗器械不良事件监测与评价、医疗器械召回等义务情况的监督管理。对委托生产涉及跨区域的,相关省级药品监管部门要在协调一致的基础上,确定跨区域监管各方职责划分,落实日常监管责任主体,确保对医疗器械全生命周期全链条监管无缝隙无死角。

  国家药监局扩大医疗器械注册人制度试点工作,其目的在于进一步探索建立医疗器械注册人制度以及委托生产管理制度,优化资源配置,落实主体责任;探索建立完善的注册人医疗器械质量管理体系,明确医疗器械注册人、受托人等主体之间的法律关系,在责任清晰、风险可控的基础上,构建注册人全生命周期质量管理制度和体系;探索创新医疗器械监管方式,有效落实“监管工作一定要跟上”的要求,进一步释放产业活力,推动医疗器械产业高质量发展,满足人民群众使用高水平医疗器械需求。

责编:沙琼
分享:

宝马线上娱乐备用网址: 推荐阅读

银河真人投注登入 博彩网站排名手机app bet365日本服务器 彩票在线时时彩直营网 大三巴网址手机app
星际注册登入 24小时都开的彩票 高尔夫澳门赌场 凤凰国际时时彩 赌王手机怎么登入
辉煌西游记 云鼎彩票网黑龙江11选5 66彩票澳洲28 188彩票网幸运28 金誉彩票网手机版.直营网
www.msc08.com 明升官网开户 ag平台官网 凯时在线娱乐城登入 五星彩票网注册